2025年6月20日,安徽省药监局第一分局三位专家老师莅临合肥力成药业进行日常监督检查。本次检查是在即时通知、企业零准备的情况下,对力成药业质量管理体系和水平的一次检阅。
检查老师对上市持有人落实药品质量安全主体责任的实施情况,质量管理体系、药物警戒体系建设,D102车间小容量注射剂生产线及吸入制剂生产线相关的验证及确认,质量检验及质量保证等方面进行了全面深入的检查。检查过程中,第一分局的老师对如何落实持有人主体责任,以及如何采用全自动灯检机判断不合格产品等进行了具体的技术指导。检查结束后,检查组对合肥力成药业的质量管理体系和执行情况给予充分肯定,希望企业继续保持严谨的工作作风,持续完善质量管理体系、提升质量管理水平。
合肥力成药业将认真消化吸收本次检查意见,转化为各项具体举措并严格落实,确保药品全生命周期的质量安全,用优质好药造福中国患者。