喜报|合肥力成药业再次顺利通过新品二合一检查
发布时间:2026-09-20
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近日,合肥力成药业迎来重要里程碑E101 车间胶囊剂生产线及新品HLDP0613,顺利通过CDE长三角分中心、安徽省审评查验中心联合开展的药品注册现场核查及 GMP 符合性检查。本次核查于2026 8 4 -7 开展重点针对缓控释固体制剂全生产链条、生产工艺及质量保证体系进行全面审评核验相关生产线及申报新品高质量顺利通过本次核查。 图片2(1).png

此前,公司已于 2025 9 月顺利完成 D102 车间安瓿生产线(吸入液体制剂、最终灭菌小容量注射剂)及新品HLDP0112/0506二合一检两次查均顺利通过充分彰显公司扎实的质量管控能力与常态化合规运营水平,是监管部门对力成药业研发、生产与质量管理综合实力的权威认可。

作为深耕高端复杂制剂、创新制剂研发与产业化的医药企业,合肥力成药业始终坚守严苛质量底线,把合规管理贯穿产品研发生产全周期。公司将以此为新起点,持续优化迭代质量管理体系,以更高标准打造更高品质产品,聚力打造行业标杆企业,助力区域医药健康产业高质量发展。

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