丙酸倍氯米松吸入气雾剂Ⅲ期 临床试验方案讨论会顺利召开
发布时间:2025-07-11
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2025年7月6日,由力成药业发起的“评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照、非劣效临床试验”方案讨论会在南京顺利召开。力成药业创始人、董事长出席会议并全程参与讨论。

该临床试验牵头人中日友好医院林江涛教授和50余位来自全国24家参研中心的临床、GCP、伦理专家,以及力成药业研究院、合作CRO代表等参加会议。本次会议旨在围绕丙酸倍氯米松吸入气雾剂Ⅲ期临床试验的关键议题展开深入研讨,为该项目的高质量开展凝聚共识、奠定坚实基础。

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在开幕致辞中,力成药业创始人、董事长对林江涛教授及与会专家们表示热烈的欢迎。他介绍了力成药业的创业初心、发展历程与系列产品。自创立伊始,力成药业就“瞄准”高端吸入制剂这一壁垒较高、痛点密集的赛道,励志打破垄断、做中国人自己的高端吸入制剂。自2021年5月成立以来,力成药业用短短四年时间已实现5个吸入制剂产品的获批上市,另有8个品规已报产待批。丙酸倍氯米松吸入气雾剂是力成药业该系列的重点产品,也是首个推进到Ⅲ期临床试验的产品。力成药业已攻克药学研究和装置研究相关难点,但其临床研究仍存在诸多挑战。他希望今天的讨论会,来自多学科、多领域的专家集思广益、碰撞智慧,打造经得起检验的临床试验方案,力争使该临床试验成为行业标杆,为提升高端吸入制剂临床研究质量和水平贡献力量。

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在研讨环节,力成药业创始人、董事长与林江涛教授等专家一起围绕研究目标、适用人群及治疗方案等核心议题进行了深入探讨,就试验方案中的技术细节、实施步骤等进行了充分论证,确保参研各方准确理解试验方案并严格按照方案及GCP规范开展相关工作。

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在闭幕环节,力成药业创始人、董事长对专家们提出的宝贵意见表示衷心的感谢。作为该产品的研发生产企业和临床试验申办者,我们将充分消化、吸收本次会议成果,以科学、严谨、可靠的临床研究结果为该产品申报上市提供关键依据,最终为患者提供更安全、可靠、有效的治疗选择。

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