喜讯传来,捷报飞至!南京力成药业自主研发的吸入用异丙托溴铵溶液(2ml:0.25mg及2ml:0.5mg) 于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,药品批准文号:国药准字H20255526、国药准字H20255525。
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这是力成药业在呼吸系统疾病治疗领域又一项里程碑,标志着力成药业在高端吸入制剂研发与生产道路上再次迈出了坚实的一步,也为广大慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘等呼吸疾病患者带来了更多、更优的治疗选择!
本次获批的双规格产品,进一步丰富和巩固了力成药业在吸入制剂领域的产品矩阵,也再一次证明了力成药业在药物研发、质量控制和生产工艺上的雄厚实力与卓越水平。同时,也离不开各位合作伙伴一直以来的鼎力支持与精诚协作!在此,谨向所有为此项目付出辛勤努力的同事们,以及长期关心支持力成药业事业发展的朋友们,表示最衷心的感谢!
药品生产批件的获得是一个辉煌的终点,更是一个全新的起点。接下来,力成药业将严格按照注册批准的工艺及管理规程的要求,进行该产品的商业化生产,并对生产全过程和每一个细节实施最严格的质量把控,持续稳定地保障每批上市产品质量,力争早日让这一高质量的药品惠及全国医患,为人类呼吸健康事业贡献力成的力量!